Studienzentrum für klinische Studien

Was sind klinische Studien?

Klinische Studien dienen dazu, neue Behandlungsmöglichkeiten zu erproben oder bereits vorhandene Therapien zu optimieren. Die Ergebnisse klinischer Studien kommen später allen Patienten mit der gleichen Krankheit zu Gute.

Die Ärzte und Wissenschaftler achten auf die Wirkung des Medikaments, aber auch auf gute Verträglichkeit und welche Dosis für die Behandlung am besten ist. Bei jeder klinischen Studie steht die Sicherheit der Studienteilnehmer an erster Stelle und eine Studie kann zu jedem Zeitpunkt situationsbedingt abgebrochen werden.

Bevor Ärzte Sie fragen, ob Sie an einer Studie teilnehmen möchten, ist eine Studie schon von mehreren Institutionen kritisch geprüft und für medizinisch wie ethisch einwandfrei befunden worden. Wenn wir Ihnen vorschlagen, an einer Studie teilzunehmen, erhalten Sie zuerst vom Prüfarzt eine ausführliche Patienteninformation. Die Teilnahme an Studien ist grundsätzlich für Patienten freiwillig sowie kostenfrei und ermöglicht Ihnen regelmäßige engmaschige Kontrollen in unserem Haus.

Laufende Studien in der Rekrutierungsphase
CrossCornealVision

Indikation: Pathologisch prävaskularisierte Hornhaute vor Hoch-Risiko-Keratoplastik
Prospektive, multizentrische, offene, randomisierte Parallelgruppenstudie zur Förderung des Transplantüberlebens nach Hochrisikotransplantation durch UV-lichtvermitteltes Hornhaut-Crosslinking als (lymph)angioregressive Vorbehandlung.
 

Recordati

Indikation: Neurotrophe Keratopathie
Phase 2 Studie wird die Behandlung mit 2 verschiedenen Dosen eines nicht-peptidischen Neurotrophin-Mimetikums und einem Scheinmedikament bei NK Stadium 2 und 3 verglichen.
 

Sandcat

Indikation: Sekundäres Makulaödem bei nicht-infektiöser Uveitis (NIU)
Phase 3 Studie zur Behandlung des uveitischen Makulaödems mit 2 verschiedenen Dosen eines rekombinanten, monoklonalen IL-6-Antikörpers und einem Scheinmedikament.
 

AIM

Indikation: Progressive Myopie
Doppelblinde, prospektive, multizentrische, randomisierte Phase 3 Studie zum Vergleich von niedrig dosierten Atropin 0,02% Augentropfen und Scheinmedikament zur Myopiekontrolle.

Laufende Studien mit beendeter Rekrutierung
Macustar

Indikation: Intermediäre altersbedingte Makuladegeneration (AMD)
Beobachtungsstudie zur Entwicklung neuer klinischer Endpunkte für interventionelle klinische Studien mit dem Ziel der Zulassung bei intermediärer AMD.
 

Gather2

Indikation: Geographischer Atrophie als Folge altersbedingter Makuladegeneration (AMD)
Verlängerungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der intravitrealen Verabreichung eines Komplement-C5-Inhibitors (Zimura).
 

GALE

Indikation: Geographischer Atrophie als Folge altersbedingter Makuladegeneration (AMD)
Verlängerungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der intravitrealen Verabreichung eines Komplement-C3-Inhibitors (Pegcetacoplan).
 

TES-RP

Indikation: Retinitis pigmentosa
Multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte und doppel-blinde Studie zur Evaluation der Wirksamkeit einer transkornealen Elektrostimulation.
 

Velodrom

Indikation: Neovaskuläre altersbedingte Makuladegeneration (AMD)
Multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte Phase 3b Studie zur Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik eines permanenten, nachfüllbaren Augenimplantats mit Ranibizumab in 2 Verabreichungsgruppen.
 

Uveamelanom

Indikation: Uveamelanom mit nachgewiesener Monosomie 3
Multizentrische, randomisierte, zweiarmige, offene Phase 3 Studie zur Beurteilung der Vakzinierung mit Tumor-RNA-beladenen, autologen dendritischen Zellen versus Beobachtung von Patienten mit reseziertem Uveamelanom mit nachgewiesener Monosomie 3.
 

MINIject

Indikation: Primäres Offenwinkelglaukom (POWG)
Prospektive, offene, multizentrische Studie zur Analyse der langfristigen Sicherheit von MINIject-Glaukomimplantaten.

Registerstudien
Tofu

Indikation: nicht-anteriore nicht-infektiöse Uveitis
Dokumentation von Behandlungsverläufen bei Patienten zur Ableitung von Empfehlungen zu Therapiebeginn, Kombinationstherapien sowie dem Zeitpunkt und der Art der Beendigung der immunsuppressiven Therapie.
 

ROP-Register

Indikation: Behandlungsbedürftige Frühgeborenenretinopathie
Dokumentation von Behandlungsmustern und -verläufen bei behandlungsbedürftiger Frühgeborenenretinopathie.
 

CCS-Register

Indikation: Chorioretinopathia Centralis Serosa (CCS)
Erfassung und systematischen Auswertung der Krankheitsverläufe aller Patienten mit CCS unabhängig von der Art der Behandlung.

Zukünftige Studien
Voyager

Indikation: neovaskuläre AMD und diabetisches Makulaödem
Beobachtungsstudie für die Anwendung von intravitrealem Faricimab.
 

Portal

Indikation: Neovaskuläre altersbedingte Makuladegeneration (AMD)
Verlängerungsstudie von Velodrom.
 

Spectrum

Indikation: Neovaskuläre altersbedingte Makuladegeneration (AMD)
Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit von intravitrealem Aflibercept 8mg.
 

Poyang

Indikation: myope choroidale Neovaskulrisation (CNV)
Multizentrische, randomisierte, kontrollierte, doppelt maskierte Phase 3 Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Faricimab bei myoper CNV.


Optimise

Indikation: Descemet’s Membrane Endothelial Keratoplasty
Multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie zur Entwicklung eines evidenzbasierten, kosteneffizienten Therapieregimes, das eine Abstoßung nach DMEK wirksam verhindert und die Nebenwirkungen minimiert.
 

Viron

Indikation: Fortgeschrittenes primäres Offenwinkelglaukom
Transorbitale elektrische Stimulation zur Verbesserung der visuellen Funktion bei signifikanter Optikusatrophie aufgrund eines primären Offenwinkelglaukoms.

Priv.-Doz. Dr.--Altay-Lebriz
Priv.-Doz. Dr. Lebriz Altay, FEBO

Leitung Klinisches Studienzentrum der Augenklinik

Ambulantes Terminmanagement
telephone icon +49 221 478-4313

Studienbüro

Studienärzte
Priv.-Doz. Dr. Lebriz Altay, Oberarzt, FEBO
Priv.-Doz. Dr. Philip Enders, Oberarzt, FEBO, FICO
Dr. Rahul Jonas
Dr. Leonie Meghesha
Dr. Christel Schnorr
Dr. Johanna Wiedemann

Studienkoordination
Ulrike Neumann
Michael Pelz
Beate Prinz
Lisa Trindeitmar

Das Zentrum für Augenheilkunde der Uniklinik Köln ist jetzt als Zentrum Nr. 77 Mitglied im European Vision Institute Clinical Research Network aufgenommen.

Kontakt für pharmazeutische Studien

Telefon +49 221 478-4308
Telefax +49 221 478-3526
E-Mail augenklinik-studien@uk-koeln.de