Studienzentrum für klinische Studien
Was sind klinische Studien?
Klinische Studien dienen dazu, neue Behandlungsmöglichkeiten zu erproben oder bereits vorhandene Therapien zu optimieren. Die Ergebnisse klinischer Studien kommen später allen Patienten mit der gleichen Krankheit zu Gute.
Die Ärzte und Wissenschaftler achten auf die Wirkung des Medikaments, aber auch auf gute Verträglichkeit und welche Dosis für die Behandlung am besten ist. Bei jeder klinischen Studie steht die Sicherheit der Studienteilnehmer an erster Stelle und eine Studie kann zu jedem Zeitpunkt situationsbedingt abgebrochen werden.
Bevor Ärzte Sie fragen, ob Sie an einer Studie teilnehmen möchten, ist eine Studie schon von mehreren Institutionen kritisch geprüft und für medizinisch wie ethisch einwandfrei befunden worden. Wenn wir Ihnen vorschlagen, an einer Studie teilzunehmen, erhalten Sie zuerst vom Prüfarzt eine ausführliche Patienteninformation. Die Teilnahme an Studien ist grundsätzlich für Patienten freiwillig sowie kostenfrei und ermöglicht Ihnen regelmäßige engmaschige Kontrollen in unserem Haus.
CrossCornealVision
Indikation: Pathologisch prävaskularisierte Hornhaute vor Hoch-Risiko-Keratoplastik
Prospektive, multizentrische, offene, randomisierte Parallelgruppenstudie zur Förderung des Transplantüberlebens nach Hochrisikotransplantation durch UV-lichtvermitteltes Hornhaut-Crosslinking als (lymph)angioregressive Vorbehandlung.
ETCF
Indikation: Endotheliale Hornhautdystrophie Fuchs (FECD) und Katarakt
Prospektive, multizentrische, offene, randomisierte Parallelgruppenstudie zum Vergleich von einer Katarakt Operation kombiniert mit einer Descemet-Membran-Endothel-Keratoplastik (DMEK) zu einer alleinigen Katarakt Operation bei Patienten mit Katarakt und Fuchs-Endothel-Hornhautdystrophie.
Olisens-Aniridie
Indikation: Pathologische Neovaskularisation der Hornhaut bei Aniridie-Assozierter Keratopathie (AAK)
Monozentrische Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Olisens Augentropfen.
Mehr Informationen zur Studie
Weitere Informationen zum Projekt Restore Vision auf restorevision-project.eu
Patienteninformationen und -einwilligung zur Teilnahme an der Studie
Olisens-Precon
Indikation: Herpesbedingte Hornhautvaskularisation
Monozentrische, randomisierte Studie zur Beurteilung von Olisens Augentropfen vor einer Keratoplastik bei herpesbedingter Hornhautvaskularisation
Mehr Informationen zur Studie
Patienteninformation und -einwilligung zur Teilnahme an der Studie
Optimise
Indikation: Descemet’s Membrane Endothelial Keratoplasty
Multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie zur Entwicklung eines evidenzbasierten, kosteneffizienten Therapieregimes, das eine Abstoßung nach DMEK wirksam verhindert und die Nebenwirkungen minimiert.
Pirate
Indikation: Angeborenes Glaukom im Kindesalter, sekundäres Glaukom im Kindesalter
Prospektive, multizentrische, offene, randomisierte Parallelgruppenstudie zum Vergleich von einer konventionellen Sonden-Trabekulotomie zu einer Mikrokatheter-gestützten 360°-Trabekulotomie bei Patienten mit kindlichen Glaukom
Spectrum
Indikation: Neovaskuläre altersbedingte Makuladegeneration (AMD)
Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit von intravitrealem Aflibercept 8mg.
Viron
Indikation: Fortgeschrittenes primäres Offenwinkelglaukom
Transorbitale elektrische Stimulation zur Verbesserung der visuellen Funktion bei signifikanter Optikusatrophie aufgrund eines primären Offenwinkelglaukoms.
Voyager
Indikation: neovaskuläre AMD und diabetisches Makulaödem
Beobachtungsstudie für die Anwendung von intravitrealem Faricimab.
AIM
Indikation: Progressive Myopie
Doppelblinde, prospektive, multizentrische, randomisierte Phase 3 Studie zum Vergleich von niedrig dosierten Atropin 0,02% Augentropfen und Scheinmedikament zur Myopiekontrolle.
Macustar
Indikation: Intermediäre altersbedingte Makuladegeneration (AMD)
Beobachtungsstudie zur Entwicklung neuer klinischer Endpunkte für interventionelle klinische Studien mit dem Ziel der Zulassung bei intermediärer AMD.
Portal
Indikation: Neovaskuläre altersbedingte Makuladegeneration (AMD)
Verlängerungsstudie von Velodrom.
TES-RP
Indikation: Retinitis pigmentosa
Multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte und doppel-blinde Studie zur Evaluation der Wirksamkeit einer transkornealen Elektrostimulation.
ADX-038-202
Indikation: Geographische Atrophie bei Altersbedingter Makuladegeneration
Phase II, randomisierte, plazebokontrollierte Studie
BL-CO04-ARTLCOMP-1401
Indikation: Moderates bis schweres Sicca-Syndrom
GLK-601-01
Indikation: Persistent corneal epithelial defect (PCED), anhaltender Hornhautepitheldefekt
NGF-PCED-301
Indikation: Persistent corneal epithelial defect (PCED), anhaltender Hornhautepitheldefekt
Visooma
Indikation: Primäres Offenwinkelglaukom
Multizentrische, einfach verblindete, randomisierte Studie zur Bewertung der positiven Auswirkungen der Visooma Glaukom App
OREGIS
Das Register der Deutschen Ophthalmologischen Gesellschaft DOG zur Versorgungsforschung
Leitung: Prof. Claus Cursiefen
Akutes Keratokonus-Register (Köln)
Leitung: Prof. Claus Cursiefen
Boston Kpro-Register (Köln)
Register zur Qualitätssicherung bei der Keratoprothesenchirurgie mit Boston Kpro
Leitung: Prof. Claus Cursiefen
DMEK-Register (Köln)
Datenbank zur Qualitätssicherung bei der DMEK (Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty)
Leitung: Prof. Claus Cursiefen
EndoArt-Register (Köln)
Leitung: Prof. Claus Cursiefen
CCS-Register
Indikation: Chorioretinopathia Centralis Serosa (CCS)
Erfassung und systematischen Auswertung der Krankheitsverläufe aller Patienten mit CCS unabhängig von der Art der Behandlung.
Leitung: Prof. Lebriz Altay
ROP-Register
Indikation: Behandlungsbedürftige Frühgeborenenretinopathie
Dokumentation von Behandlungsmustern und -verläufen bei behandlungsbedürftiger Frühgeborenenretinopathie.
Leitung: Prof. Tim Krohne
Uveitis-Register (Tofu)
Indikation: nicht-anteriore nicht-infektiöse Uveitis
Dokumentation von Behandlungsverläufen bei Patienten zur Ableitung von Empfehlungen zu Therapiebeginn, Kombinationstherapien sowie dem Zeitpunkt und der Art der Beendigung der immunsuppressiven Therapie.
Leitung: Dr. Anna Lentzsch
Endophthalmitis-Register (POEM)
Leitung: Prof. Tim Krohne, Priv.-Doz. Dr. Jeany Lammer
Makulaschichtforamen-Register (LMH)
Leitung: Prof. Tim Krohne
Subretinale Blutung-Register (SMB)
Leitung: Prof. Tim Krohne
Training einer künstlichen Intelligenz zur Kategorisierung von Fotoaufnahmen des Vorderabschnittes (retrospektiv und prospektiv)
Leitung: Prof. Björn Bachmann, Dr. Florian Steinberg
Effektivität und Sicherheit des PRESERFLO MicroShunts mit primärer intraluminaler Okklusion
Leitung: Dr. med. Jan Niklas Lüke
Verlauf der Resorption subretinaler Flüssigkeit nach Buckelchirurgie
Leitung: Priv.-Doz. Dr. Jeany Lammert, Dr. Katrin Löw
Silikonöltoxizität-Studie
Leitung: Prof. Tim Krohne, Dr. Katrin Löw
Endophthalmitis-Studie (mit TU München)
Leitung: Prof. Tim Krohne, Dr. Clara Heilker
Lufttamponade bei Amotio-Studie
Leitung: Prof. Tim Krohne, Dr. Vasilena Sitnilska
ROP-Risikofaktoren-Studie
Leitung: Prof. Tim Krohne, Yuhe Tang
Laser-Flare-Photometrie-Messungen bei Chorioretinopathia centralis serosa
Zeitraum: 09/2025-02/2026, Köln
Leitung: Dr. Vasilena Sitnilska
Psychoonkologische Belastung bei PatientInnen mit Aderhautmelanom
Leitung: Dr. Constantin Niederau
Psychoonkologische Belastung bei PatientInnen mit periokulärem Basalzellkarzinom
Leitung: Dr. Constantin Niederau
Analyse und Empfehlung zur Therapie von orbitalen Implantatextrusionen
Leitung: Dr. Constantin Niederau
Änderung der posterioren Kurvatur, der Sehschärfe und der Refraktionsindizes nach Implantation von kornealen allogenen intrastromalen Ringsegmenten (CAIRS) im frühen postoperativen Intervall
Leitung: Prof. Björn Bachmann, Dr. Florian Steinberg
Altersbedingtes Hypotonierisiko nach PRESERFLO Microshunt® Implantation bei Glaukompatienten
Leitung: Priv.-Doz. Dr. Silvia Schrittenlocher
Akutes Schielen im Kindesalter
Leitung: Priv.-Doz. Dr. Andrea Hedergott
Studienzentrum
Studienärztinnen und -ärzte
Prof.-Doz. Dr. Lebriz Altay, Oberärztin, FEBO
Prof. Dr. Philip Enders, Oberarzt, FEBO, FICO
Dr. Clara Heilker
Dr. Katrin Löw
Yuhe Tang
Layla Frühn
Studienkoordination
Frederic Kirschke
Michael Pelz
Beate Prinz
Lisa Trindeitmar
Fotografen
Sylvie Kalisch
Irene Wennmachers
Annika Jung
Das Zentrum für Augenheilkunde der Uniklinik Köln ist als Zentrum Nr. 77 Mitglied im European Vision Institute Clinical Research Network.
Kontakt für pharmazeutische Studien
Telefon +49 221 478-4308
Telefax +49 221 478-3526
E-Mail augenklinik-studien@uk-koeln.de