Glaukom - Glaukom (MINIject)

Prüfplancode ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS

Eine prospektive, offene, multizentrische klinische Prüfung zur Analyse der Wirksamkeit und Sicherheit von STARflo MINIject bei Patienten mit durch topische drucksenkende Medikationen nicht kontrolliertem Offenwinkelglaukom. Studiendauer: 2 Jahre (10 Visiten)

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Diagnose

Glaukom

Patientenmerkmale

Alter

50 - 99

Einschlusskriterien

  • primäres Offenwinkelglaukom (nicht einstellbar mit drucksenkenden Augentropfen)
  • Studienauge: Intraokulardruck min. 21mmHg - max. 35mmHg
  • guter Allgemeinzustand

 

Ausschlusskriterien

  • Studienauge: Vorherige Glaukomoperation (Argon-Laser-Trabekuloplastik oder selektive Laser-Trabekuloplastik sind zugelassen, falls die Behandlung ≥ 90 Tage vor Studienstart durchgeführt wurde)
  • Studienauge: Silikonölfüllung
  • Studienauge: Gesichtsfelddefekt 10° zentral

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Prüfzentren

Köln

Zentrum für Augenheilkunde

Studienbüro

Status

Aktiv

Nach oben scrollen